十萬級潔凈車間是指無生命懸浮顆粒物的濃度以及病菌和微生物顆粒數均得到控制的房間。其中,病菌微生物顆粒是主要的控制對象。與電子工廠相比,制藥廠十萬級潔凈車間更加注重控制污染和防止交叉污染,壓差控制是必要手段。
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車間差壓控制的要求:由于各個行業(yè)對十萬級潔凈車間污染控制的要求不同,因此潔凈室差壓控制的要求因行業(yè)而異。電子,醫(yī)院,制藥業(yè),動物實驗等行業(yè)的十萬級潔凈車間。因為其污染物種類、性質及產品的特點不同,對潔凈室壓差的控制要求也有所不同。對于制藥工廠,國內外標準、規(guī)范對潔凈室壓差控制的推薦值不盡向提供,我國新版GMP規(guī)定,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
十萬級潔凈車間壓差控制方法
1、風量控制原理
十萬級潔凈車間通過合理設計和調整系統(tǒng)中每個區(qū)域的供氣,回風和排氣量,空調系統(tǒng)可達到不同清潔度之間以及室內和室外之間的壓差要求。對于需維持~定壓差的潔凈室,進入房間的風量和排出房間的風量是平衡的。其中,SA為送風量,RA為回風量,EA為排風量,LA為漏風量。當房間對外漏風時,漏風量為正,反之則為負值。漏風量是和房間的對外壓差以及房間之間的壓差相關的。通過合理的設計以及調試,可以達到設計要求的壓差值。
2、緩沖室及緩沖窒的壓差
為了更好地控制十萬級潔凈車間的清潔度并減少內部與外部環(huán)境之間的相互作用,緩沖室被廣泛用于潔凈室的布局設計中??梢栽O計多個緩沖室,并且可以將諸如更衣室用作緩沖室。 緩沖室的壓差設置通常有3種。其一是從高凈化級別房間到低凈化級別房間或非凈化區(qū)壓差依次降低,這可以有效防止低級別或無級別房間對高級別房間的影響;其二是緩沖室對兩邊的房間均為正壓,這樣可以有效防止兩邊房間的相互干擾;其三是緩沖室對兩邊的房間均為負壓,這樣也可以有效防止兩邊的相互干擾。對于大空間的潔凈室,保持較高的正壓值有一定的困難,通常也會設置一個對兩邊都是正壓的緩沖室,從而降低大空間潔凈室的正壓值。
3、獨立壓差控制送回風系統(tǒng)
通常,在潔凈室中僅安裝一個空調系統(tǒng)來控制溫度,濕度和壓力差。 由于壓差控制需要調整系統(tǒng)的流入,回流和排氣量,因此會降低系統(tǒng)的穩(wěn)定性。對于系統(tǒng)內壓差影響因素變化較多且壓差控制要求較高的潔凈室,可采用兩套空調系統(tǒng)。其中一套空調系統(tǒng)恒定風量,對室內的溫濕度進行控制;另外一套系統(tǒng)主要用于控制潔凈室的壓差。由于壓差控制由獨立的系統(tǒng)提供,調節(jié)方便且不會影響到房間的溫濕度控制。
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